Ciudad de México, 30 de diciembre 2023. – Los laboratorios farmacéuticos fabricantes de los medicamentos oncológicos Endoxan, Darzalex y Vectibix, detectaron que circulan y se venden en el país lotes falsificados y en otros casos, están destinados para mercados en otros países, no en el mexicano. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta a la población para advertir sobre posibles daños provocados por el consumo de dichos productos.
Se trata de Endoxan 1 gramo (ciclofosfamida) en presentación 1 vial de 50 mililitros (ml), polvo para solución, con número de lote 2C266E y caducidad en febrero 2025, el cual fue destinado exclusivamente para comercialización en Centroamérica. Es producido por la empresa Baxter.
El laboratorio Janssen-Cilag informó la agencia reguladora que los lotes DDP1255 para el producto Darzalex 400 miligramos (mg)/20ml, así como EEF2466 y HHT5917 para Darzalex 100 mg/5ml, no se encuentran en su listado, por lo que son falsos.
En tanto, el lote MBS2H04 de Darzalex 400 mg/20ml, está destinado sólo para el mercado colombiano, mientras el lote LHS2649 fue desviado de la cadena de suministro original.
La empresa Amgen México identificó la comercialización del producto Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL, con textos en idioma inglés, con número de lote 323473, caducidad abril 2024; 322580 y 11291 con fecha límite abril 2023, de los cuales no reconoce la importación, distribución y comercialización.
Al respecto, la Cofepris subrayó que los productos mencionados representan un riesgo para la salud, debido a que se desconocen sus condiciones de fabricación y almacenamiento, por lo cual su seguridad, calidad y eficacia no están garantizadas.
Recomendó que en caso de contar con alguno de los medicamentos Endoxan, Darzalex y Vectibix con los números de lote mencionados, acuda con un profesional de la salud para que indique el tratamiento a seguir.
En caso de haber presentado cualquier reacción adversa o malestar por el suministro de dichos productos, debe reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Asimismo, Cofepris exhorta a la población y a personal médico para que, en caso de identificar los productos con las características antes señaladas, evite adquirirlos, y si cuenta con información sobre la posible comercialización, realice la denuncia sanitaria correspondiente en la página electrónica Denuncia Sanitaria.
